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濕熱滅菌生物指示劑驗(yàn)證原理
根據(jù)滅菌工藝對(duì)微生物的強(qiáng)熱致死效應(yīng)：
1.通常選用D值不低于1.5—3min的嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢（每個(gè)指示劑的芽孢含量通常在105—107之間）作為生物指示劑對(duì)過(guò)熱滅菌工藝進(jìn)行驗(yàn)證。該類生物指示劑在F0值低于其存活時(shí)間（D值*芽孢的對(duì)數(shù)值-2）時(shí)，培養(yǎng)后的判讀結(jié)果應(yīng)當(dāng)能全部呈陽(yáng)性；當(dāng)F0值高于其殺殺時(shí)間（D值*芽孢的對(duì)數(shù)值+4）時(shí)，培養(yǎng)后的所有生物指示劑均應(yīng)呈陰性結(jié)果。
2.對(duì)F0值為15min的滅菌工藝（藥典推薦的常用滅菌工藝），可選用D值為1.5min、芽孢含量為106個(gè)的微生物指示劑，或其他耐熱性相當(dāng)?shù)奈⑸镏甘緞瑢?duì)其滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證。
3.根據(jù)被滅菌物品的性質(zhì)，來(lái)確定不同包裝方式的滅菌生物指示劑生物指示劑。當(dāng)滅菌溶液時(shí)，多選用自含式安瓿瓶生物指示劑；滅菌織物時(shí)，多選用芽孢條；滅菌管路時(shí)，則可能須選用特殊包裝方式的生物指示劑（如用接有芽孢的鋼絲、線等），以驗(yàn)證死角處（最冷點(diǎn)）的滅菌情況。
4.選擇時(shí)應(yīng)該遵叢以下原則：
首先，要掌握滅菌前產(chǎn)品中污染菌狀況，包括污染菌的數(shù)量及其耐熱性；
其次，測(cè)定生物劑在待驗(yàn)證產(chǎn)品及驗(yàn)證用標(biāo)準(zhǔn)溶液中耐熱性（D值和F值）；
最后，根據(jù)產(chǎn)品的最低滅菌工藝條件、滅菌前產(chǎn)品中的污染菌控制要求及最終產(chǎn)品的無(wú)菌保證要求。
5.用相關(guān)公式計(jì)算出驗(yàn)證時(shí)每個(gè)生物指示劑所需要的孢子數(shù)量。
